Il settore sanitario e delle Life Sciences cambia rapidamente tra evoluzione tecnologica e scientifica, innovazione terapeutica, uso crescente dei dati e integrazione tra pubblico e privato. In questo contesto, la gestione della complessità regolatoria diventa un fattore competitivo: autorizzazioni, appalti, sperimentazione e gestione del rischio richiedono coordinamento tra competenze specialistiche. Assistiamo operatori del SSN, soggetti accreditati, gruppi della sanità privata e imprese del settore sanitario (farmaceutico, dispositivi medici, servizi e tecnologie sanitarie) sia nell’attività ordinaria sia nelle operazioni straordinarie.
COSA FACCIAMO
- Regolatorio e compliance (MDR/IVDR, market surveillance, D.Lgs, 231/2001, data protection)
- Appalti e contrattualistica specializzata: gare, convenzioni, outsourcing, fornitura e servizi
- Dati e sanità digitale: GDPR, telemedicina, cybersecurity
- R&D e collaborazioni: contratti di ricerca, licensing, trasferimento tecnologico
- Acquisizioni, riorganizzazioni, joint venture
- Contenzioso e gestione crisi: ispezioni, contestazioni, controversie regolatorie/commerciali